Laŭ raportoj de ukrainaj amaskomunikiloj, la unua aro da medicinaj kanabisproduktoj estis oficiale registrita en Ukrainio, kio signifas, ke pacientoj en la lando devus povi ricevi kuracadon en la venontaj semajnoj.
La fama medicina kanabo-firmao Curaleaf International anoncis, ke ĝi sukcese registris tri malsamajn olebazitajn produktojn en Ukrainio, kiu leĝigis medicinan kanabon en aŭgusto de la pasinta jaro.
Kvankam ĉi tiu estos la unua aro da medicinaj kanabisaj kompanioj, kiuj distribuos siajn produktojn al pacientoj en Ukrainio, ĝi tute ne estos la lasta, ĉar estas raportoj, ke ĉi tiu nova merkato por medicina kanabo en Ukrainio ricevis "grandan atenton de internaciaj koncernatoj", multaj el kiuj esperas ricevi parton de la torto en Ukrainio. Ukrainio fariĝis varmega varo.
Tamen, por kompanioj volantaj eniri ĉi tiun novan merkaton, multaj unikaj kaj kompleksaj faktoroj povas plilongigi ilian merkatan lanĉtempon.
fono
La 9-an de januaro 2025, la unua aro da medicinaj kanabisproduktoj estis aldonita al la Ukraina Nacia Medikamenta Registro, kio estas deviga proceduro por ĉiuj kanabiskrudmaterialoj (API-oj) por eniri la landon.
Tio inkluzivas tri plen-spektrajn oleojn de Curaleaf, du ekvilibrajn oleojn kun THC kaj CBD-enhavo de 10 mg/mL kaj 25 mg/mL, respektive, kaj alian kanaban oleon kun THC-enhavo de nur 25 mg/mL.
Laŭ la ukraina registaro, oni atendas, ke ĉi tiuj produktoj lanĉiĝos en ukrainaj apotekoj komence de 2025. La ukraina popola reprezentantino Olga Stefaniŝna diris al lokaj amaskomunikiloj: “Ukrainio leĝigas medicinan mariĥuanon jam dum tuta jaro.
Dum ĉi tiu periodo, la ukraina sistemo prepariĝis por la leĝigo de medicinaj kanabaj drogoj je la leĝdona nivelo. La unua fabrikanto jam registris la kanaban API-on, do la unua aro da drogoj baldaŭ aperos en apotekoj.
La Ukraina Kanaba Konsulta Grupo, fondita de S-ino Hannah Hluŝĉenko, kontrolis la tutan procezon kaj nuntempe kunlaboras kun pli da medicinaj kanabaj kompanioj por enkonduki iliajn produktojn en la landon.
S-ino Helushenko diris: “Ni trairis ĉi tiun procezon por la unua fojo, kaj kvankam ni ne renkontis tro multajn malfacilaĵojn, la reguligaj aŭtoritatoj estis tre zorgemaj kaj zorge reviziis ĉiun detalon de la registra punkto. Ĉio devas strikte konformiĝi al stabilecaj kaj konformaj postuloj, inkluzive de uzado de la ĝusta formato de la drogregistra normo (eCTD) por dokumentoj.”
Striktaj postuloj
S-ino Hluŝenko klarigis, ke malgraŭ forta intereso de internaciaj kanabis-kompanioj, iuj kompanioj ankoraŭ luktas por registri siajn produktojn pro la striktaj kaj unikaj normoj postulitaj de ukrainaj aŭtoritatoj. Nur kompanioj kun bonegaj reguligaj dokumentoj, kiuj plene plenumas la normojn pri drogregistrado (eCTD), povas sukcese registri siajn produktojn.
Ĉi tiuj striktaj regularoj devenas de la API-registra procezo de Ukrainio, kiu estas unuforma por ĉiuj API-oj sendepende de ilia naturo. Ĉi tiuj regularoj ne estas necesaj paŝoj en landoj kiel Germanio aŭ Britio.
S-ino Hluŝĉenko deklaris, ke pro la statuso de Ukrainio kiel emerĝanta merkato por medicina kanabo, ĝiaj reguligaj aŭtoritatoj ankaŭ estas "singardaj pri ĉio", kio povus prezenti defiojn por kompanioj, kiuj ne konas aŭ ne konscias pri ĉi tiuj altaj normoj.
Por kompanioj sen kompletaj konformaj dokumentoj, ĉi tiu procezo povas fariĝi sufiĉe malfacila. Ni renkontis situaciojn kie kompanioj kutimaj vendi produktojn en merkatoj kiel Britio aŭ Germanio trovas la postulojn de Ukrainio neatendite severaj. Ĉi tio estas ĉar la reguligaj aŭtoritatoj de Ukrainio strikte sekvas ĉiun detalon, do sukcesa registrado postulas adekvatan preparon.
Krome, la kompanio devas unue akiri aprobon de reguligaj aŭtoritatoj por akiri kvotojn por importi specifajn kvantojn de medicina mariĥuano. La limdato por sendi ĉi tiujn kvotojn estas la 1-a de decembro 2024, sed multaj el la aplikoj ankoraŭ ne estas aprobitaj. Sen antaŭa aprobo (konata kiel la "ŝlosila paŝo en la procezo"), kompanioj ne povas registri aŭ importi siajn produktojn en la landon.
Sekva merkata ago
Krom helpi entreprenojn registri siajn produktojn, s-ino Hluŝĉenko ankaŭ sin dediĉas al plenigado de la mankoj en edukado kaj loĝistiko en Ukrainio.
La Ukraina Asocio pri Medicina Kanabo preparas kursojn por kuracistoj pri kiel preskribi medicinan kanabon, kio estas necesa paŝo por kompreni la merkaton kaj certigi, ke medicinaj profesiuloj havu fidon je preskribado. Samtempe, la asocio ankaŭ invitas internaciajn partiojn interesatajn pri disvolvado de la ukraina merkato por medicina kanabo por kunigi fortojn kaj helpi kuracistojn kompreni kiel la industrio funkcias.
Apotekoj ankaŭ alfrontas necertecon. Unue, ĉiu apoteko bezonas akiri permesilojn por podetala komerco, produktado de medikamentoj kaj vendo de narkotaĵoj, kio limigos la nombron de apotekoj kapablaj eldoni receptojn por medicina kanabo al ĉirkaŭ 200.
Ukrainio ankaŭ adoptos lokan sistemon de superrigardo kaj administrado de medikamentoj, kio signifas, ke apotekoj devas produkti ĉi tiujn preparaĵojn interne. Kvankam medicinaj kanabisproduktoj estas konsiderataj aktivaj farmaciaj ingrediencoj, ne ekzistas klaraj instrukcioj aŭ reguligaj kadroj por pritrakti ilin en apotekoj. Fakte, apotekoj ne certas pri siaj respondecoj - ĉu konservi produktojn, kiel registri transakciojn, aŭ kiaj paperlaboroj estas necesaj.
Pro multaj necesaj gvidlinioj kaj kadroj ankoraŭ disvolvataj, eĉ reguligaj reprezentantoj povas foje senti sin konfuzitaj pri certaj aspektoj de la procezo. La ĝenerala situacio restas kompleksa, kaj ĉiuj koncernatoj laboras forte por trakti ĉi tiujn defiojn kaj klarigi la procezon kiel eble plej baldaŭ por kapti la ŝancon eniri la emerĝantan merkaton de Ukrainio.
Afiŝtempo: 20-a de januaro 2025