Post pli ol tri jaroj da malfruo, esploristoj preparas lanĉi limŝtonan klinikan provon celantan taksi la efikecon de fumado de medicina marijuuano en traktado de post-traŭmata streĉa malordo (PTSD) en veteranoj. La financado por ĉi tiu studo devenas de impostaj enspezoj de laŭleĝaj marijuuanaj vendoj en Miĉigano.
La Multidisciplina Asocio por Psikedela Drug-Esploro (MAPS) anoncis ĉi-semajne, ke la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Drogoj (FDA) aprobis studon de Fazo Du, kiun Maps priskribis en gazetara komuniko kiel "hazarda, placebo-kontrolita studo de 320 emeritaj militistoj, kiuj uzis marijuuanon kaj suferis de modera ĝis severa post-trajno.
La organizo diris, ke ĉi tiu studo "celas esplori la komparon inter inhalado de alta enhavo de sekigitaj frititaj pastoj kaj placebo -kanabo, kaj la ĉiutaga dozo estas ĝustigita de la partoprenantoj mem." La studo celas reflekti la konsumajn padronojn okazintajn tutlande, kaj studi "la efektivan uzon de inhalado de kanabo, por kompreni ĝiajn eblajn avantaĝojn kaj riskojn en la kuracado de post-traŭmata streĉa malordo."
Mapoj deklaris, ke la projekto prepariĝis dum multaj jaroj kaj atentigis, ke estas multaj problemoj renkontitaj kiam ili petas esploran aprobon de la FDA, kiuj estis nur lastatempe solvitaj. La organizo deklaris, "Post tri jaroj da intertraktado kun la FDA, ĉi tiu decido malfermas la pordon al estonta esplorado pri marijuuano kiel medicina opcio kaj alportas esperon al milionoj da homoj
La gazetara komuniko de Maps deklaras, "Kiam oni konsideras la uzon de marijuuano por trakti post-traŭmatan streĉan malordon, doloron kaj aliajn gravajn sanajn kondiĉojn, ĉi tiuj datumoj gravas por informi pacientojn, sanprovizantojn kaj plenkreskajn konsumantojn, sed regulaj baroj tre signifis la sekurecon pri la sekureco kaj efikeco de marijuuanaj produktoj tipe konsumitaj en reguligitaj merkatoj tre malfacilaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ nehaveblaj aŭ efikecaj de marijuuanaj produktoj tipe konsumitaj en reguligitaj merkatoj.
Mapoj deklaris, ke tra la jaroj, ĝi respondis al kvin klinikaj suspendaj leteroj de la FDA, kiuj malhelpis la progreson de esplorado.
Laŭ la organizo, "la 23an de aŭgusto 2024, Maps respondis al la Kvina Letero de la FDA pri klinika suspendo kaj prezentis formalan peton pri solva disputo (FDRR) por solvi la persistajn sciencajn kaj reguligajn diferencojn kun la fako pri kvar ŝlosilaj aferoj, kaj la malpli da 4) Rekrutado de partoprenantoj, kiuj ne provis kanaban kuracadon. "
La ĉefa esploristo de la studo, psikiatro Sue Sisley, deklaris, ke la proceso helpos plue klarigi la sciencan legitimecon de uzado de medicina marijuuano por trakti post-traŭmatan streĉan malordon. Malgraŭ la kreskanta uzo de marijuuano de post-traŭmataj streĉaj malordaj pacientoj kaj ĝia inkludo en la kuracaj marijuuanaj programoj de multaj ŝtatoj, ŝi deklaris, ke nuntempe mankas rigoraj datumoj por taksi la efikecon de ĉi tiu kurac-aliro.
Sisley diris en deklaro: "En Usono, milionoj da usonanoj kontrolas aŭ traktas siajn simptomojn per rekta fumado aŭ elektronika atomigo de medicina marijuuano. Pro la manko de altkvalitaj datumoj rilataj al uzado de kanabo, la plej multaj el la informoj haveblaj al pacientoj kaj regulistoj venas de la malpermeso, fokusante nur pri eblaj riskoj sen konsideri eblajn kuracajn avantaĝojn."
Veteranaj pacientoj dividis kiel medicina marijuuano povas pli bone helpi ilin kontroli post-traŭmatajn streĉajn malordajn simptomojn ol tradiciaj drogoj, "ŝi daŭrigis. Veteranoj 'memmortigo estas urĝa publika sano-krizo, sed se ni investas en esplorado
Sisley diris, ke la dua fazo de klinika esplorado "generos datumojn, kiujn kuracistoj kiel mi povas uzi por disvolvi kuracajn planojn kaj helpi pacientojn kontroli simptomojn de post-traŭmata streĉa malordo
Allison Coker, la estro de kanabo -esplorado ĉe Maps, diris, ke la FDA kapablas atingi ĉi tiun interkonsenton ĉar la agentejo deklaris, ke ĝi permesos daŭran uzon de komerce disponebla medicina kanabo kun THC -enhavo en la dua fazo. Tamen, elektronika nebuligita marijuuano restas en retenado ĝis la FDA povas taksi la sekurecon de iu specifa livera aparato.
Responde al la apartaj zorgoj de la FDA pri varbado de partoprenantoj, kiuj neniam estis elmontritaj al marijuuana kuracado por partopreni klinikajn studojn, Maps ĝisdatigis sian protokolon por postuli partoprenantojn "sperti inhaladon (fumadon aŭ vaporiĝon) marijuuanon.
La FDA ankaŭ pridubis la dezajnon de la studo, kiu ebligas mem-ĝustigajn dozojn-signifante, ke partoprenantoj povas konsumi marijuuanon laŭ siaj propraj deziroj, sed ne preter certa kvanto, kaj mapoj rifuzis kompromiti pri ĉi tiu punkto.
Proparolanto de la FDA diris
La studo estis financita de la Miĉigana Veterana Cannabis-Esploro-Programo, kiu uzas la leĝan marijuuanan imposton de la ŝtato por provizi financadon por FDA-aprobitaj neprofitaj klinikaj provoj por "esplori la efikecon de medicina marijuuano en traktado de malsanoj kaj malhelpi veteranan mem-damaĝon en Usono.
Ŝtataj registaraj oficialuloj anoncis $ 13 milionojn en financado por ĉi tiu studo en 2021, kio estas parto de $ 20 milionoj en subvencioj. Tiun jaron, aliaj $ 7 milionoj estis asignitaj al la Komunuma Agado kaj Ekonomia Ŝanco-Oficejo de Wayne State University, kiuj kunlaboris kun esploristoj por studi kiel medicina marijuuano povas trakti diversajn mensajn sanajn malordojn, inkluzive de post-traŭmata streĉa malordo, angoro, dormaj malordoj, depresio kaj memmortigaj tendencoj.
Samtempe, en 2022, la Miĉigana Cannabis -Administracio proponis donaci $ 20 milionojn tiun jaron al du universitatoj: la Universitato de Miĉigano kaj Wayne State University. La unua proponis studi la aplikon de CBD en doloro-administrado, dum la dua ricevis financadon por du sendependaj studoj: unu estis la "unua hazarda, kontrolita, grandskala klinika provo" celanta esplori, ĉu la uzo de kanabinoidoj povus plibonigi la prognozon de post-traŭmata streĉa malordo veteranoj sub longaj ekspozicioj (PE) terapio; Alia studo estas la efiko de medicina marijuuano sur la neurobiologia bazo de neŭroinflamado kaj memmortiga ideo en veteranoj kun post-traŭmata streĉa malordo.
Maps-fondinto kaj prezidanto Rick Doblin deklaris dum la anonco de la organizo pri la lastatempe FDA-aprobita klinika provo, ke usonaj veteranoj "urĝe bezonas kuracadon, kiu povas malpezigi siajn simptomojn de post-traŭmata streĉa malordo (PTSD).
Mapoj fieras pri malfermado de novaj esploraj avenuoj kaj kontestado
La pasinta esplorado de Maps ne nur inkluzivis marijuuanon, sed ankaŭ, kiel la nomo de la organizo sugestas, psikedelaj drogoj. Maps kreis spinon de drog-disvolva kompanio, Lykos Therapeutics (antaŭe konata kiel Maps Philanthropy), kiu ankaŭ petis la FDA pli frue ĉi-jare por aprobo uzi metamfetaminon (MDMA) por trakti post-traŭmatan streĉan malordon.
Sed en aŭgusto, la FDA rifuzis aprobi MDMA kiel adjuvanta terapio. Alia studo publikigita en la Journal of Psychiatric Research (Revuo por Psikiatria Esploro) trovis, ke kvankam klinikaj provaj rezultoj estas "kuraĝigaj", necesas plia esplorado antaŭ ol MDMA helpata terapio (MDMA-AT) povas anstataŭigi nuntempe disponeblajn formojn de kuracado.
Iuj sanaj oficialuloj poste deklaris, ke malgraŭ tio, ĉi tiu penado ankoraŭ reflektas progreson ĉe la federacia registara nivelo. Leith J. Ŝtatoj, Ĉefa Kuracisto de la Oficejo de la Asista Sekretario pri Sano en Usono, diris, "Ĉi tio indikas, ke ni antaŭeniras, kaj ni faras aferojn laŭgrade
Krome, ĉi -monate, la aŭdienca juĝisto de la Usona Drug Enforcement Administration (DEA) malakceptis la peton de la Veterana Ago -Komitato (VAC) partopreni la venontan aŭdiencon pri la propono pri marijuuana de Biden -administrado. Vac deklaris, ke la propono estas "mokado de justeco", ĉar ĝi ekskludas ŝlosilajn voĉojn, kiuj povas esti trafitaj de politikaj ŝanĝoj.
Kvankam DEA enkondukis relative inkluzivan koncernan biletujan atestanton, Vac deklaris, ke ĝi ankoraŭ "malsukcesis" plenumi sian devon permesi al koncernatoj atesti. La organizo de veteranoj deklaris, ke tio videblas de la fakto, ke juĝisto Mulroney prokrastis la formalan aŭdproceson ĝis frua 2025 ĝuste ĉar la DEA disponigis nesufiĉajn informojn pri la pozicio de ĝiaj elektitaj atestantoj pri la reklasifiko de marijuuano aŭ kial ili devas esti konsiderataj koncernatoj.
Samtempe, la usona Kongreso proponis novan senatan fakturon ĉi -monate celante certigi bonfarton de veteranoj, kiuj estis elmontritaj al eble danĝeraj kemiaĵoj dum la Malvarma Milito, inkluzive de halucinogenoj kiel LSD, nervaj agentoj kaj mustardo. Ĉi tiu sekreta testprogramo estis farita de 1948 ĝis 1975 ĉe milita bazo en Marilando, implikante iamajn naziajn sciencistojn administrantajn ĉi tiujn substancojn al usonaj soldatoj.
Lastatempe, la usona militistaro investis milionojn da dolaroj en disvolvado de nova speco de medikamento, kiu povas provizi la samajn rapidajn komencajn mensajn sanajn avantaĝojn kiel tradiciaj psikedelaj drogoj, sed sen produkti psikedelajn efikojn.
Veteranoj ludis ĉefan rolon en la leĝigo de medicina marijuuano kaj la nuna psikedela drog -reforma movado ĉe la ŝtataj kaj federaciaj niveloj. Ekzemple, pli frue ĉi -jare, la Veterana Serva Organizo (VSO) instigis membrojn de la Kongreso urĝe fari esploradon pri la eblaj avantaĝoj de psikedela drog -helpa terapio kaj medicina marijuuano.
Antaŭ la petoj faritaj de organizoj kiel la Usona Irako kaj Afgania Veterana Asocio, la Usona Eksterlanda Milito -Veteranaj Asocioj, la Usona Handikapita Veterana Asocio, kaj la Projekto pri Handikapitaj Soldatoj, iuj organizoj kritikis la Departementon de Veteranaj Aferoj (VA) por esti "malrapida" en medicina marijuuana esplorado dum la jara jara jara servo de la pasinta jaro.
Sub la gvidado de respublikaj politikistoj, klopodoj por reformado ankaŭ inkluzivas psikedelan drogan fakturon subtenatan de la Respublikana Partio en la Kongreso, kiu fokusas pri aliro al veteranoj, ŝtatnivelaj ŝanĝoj kaj serio de aŭdiencoj pri vastigado de aliro al psikedelaj drogoj.
Krome, Viskonsina Respublikana Kongresano Derrick Van Orden prezentis kongresan psikedelan drogon, kiu estis reviziita de komitato.
Van Oden ankaŭ estas CO -proponanto de bipartia mezuro celanta provizi financadon por la Departemento pri Defendo (DOD) por fari klinikajn provojn pri la terapia potencialo de iuj psikedelaj drogoj por aktiva devo. Ĉi tiu reformo estis subskribita en leĝon fare de prezidanto Joe Biden sub amendo al la 2024 -a Nacia Defenda Rajtiga Leĝo (NDAA).
En marto de ĉi tiu jaro, kongresaj financaj gvidantoj ankaŭ anoncis elspezan planon, kiu inkluzivis provizojn por $ 10 milionoj por antaŭenigi esploradon pri psikedelaj drogoj.
En januaro de ĉi tiu jaro, la Departemento pri Veteranaj Aferoj publikigis apartan aplikon petante enprofundan esploradon pri la uzo de psikedelaj drogoj por trakti post-traŭmatan streĉan malordon kaj depresion. Pasintan oktobron, la departemento lanĉis novan podkaston pri la estonteco de la sanservo de veteranoj, kun la unua epizodo de la serio temiganta la terapian potencialon de psikedelaj drogoj.
Je la ŝtata nivelo, la Guberniestro de Masaĉuseco subskribis fakturon en aŭgusto, kiu fokusas pri veteranoj, inkluzive de provizaĵoj por establi psikedelan drogan laborgrupon por studi kaj sendi rekomendojn pri la eblaj terapiaj avantaĝoj de substancoj kiel psilocybin kaj MDMA.
Dume, en Kalifornio, leĝdonantoj retiriĝis konsideron de bipartia fakturo en junio, kiu rajtigus pilotan projekton provizi psilocybin -terapion por veteranoj kaj iamaj krizaj respondantoj.
Afiŝotempo: Nov-26-2024