Post pli ol tri jaroj da prokrasto, esploristoj prepariĝas lanĉi gravan klinikan provon celantan taksi la efikecon de fumado de medicina mariĥuano en traktado de posttraŭmata stresa malordo (PTSD) ĉe veteranoj. La financado por ĉi tiu studo venas de imposta enspezo de laŭleĝa mariĥuano vendo en Miĉigano.
La Multidisciplina Asocio por Psikedelaj Drog-Esplorado (MAPS) anoncis ĉi-semajne, ke la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis fazon duan studon, kiun MAPS priskribis en gazetara komuniko kiel "hazardonita, placebo-kontrolita studo de 320 emeritaj militistoj. personaro kiu uzis mariĥuanon kaj suferis de modera ĝis severa posttraŭmata stresmalsano.
La organizo diris, ke ĉi tiu studo "celas esplori la komparon inter enspirado de alta enhavo THC sekigita Fried Dough Twists kaj placebo-kanabo, kaj la ĉiutaga dozo estas ĝustigita de la partoprenantoj mem." La studo celas reflekti la konsumpadronojn kiuj okazis tutlande, kaj studi "la realan uzon de enspirado de kanabo, por kompreni ĝiajn eblajn avantaĝojn kaj riskojn en la traktado de post-traŭmata stresa malordo."
MAPS deklaris ke la projekto estis en preparo dum multaj jaroj kaj substrekis ke ekzistis multaj problemoj renkontitaj dum petado pri esploraprobo de la FDA, kiuj estis nur lastatempe solvitaj. La organizo deklaris, "Post tri jaroj da intertraktadoj kun la FDA, ĉi tiu decido malfermas la pordon al estonta esplorado pri mariĥuano kiel medicina opcio kaj alportas esperon al milionoj da homoj.
La gazetara komuniko de MAPS deklaras, "Konsiderante la uzon de mariĥuano por trakti post-traŭmatan stresmalsanon, doloron kaj aliajn seriozajn sanajn kondiĉojn, ĉi tiuj datumoj estas gravaj por informi pacientojn, sanprovizantojn kaj plenkreskajn konsumantojn, sed reguligaj baroj faris signifajn. esplorado pri la sekureco kaj efikeco de mariĥuanaj produktoj tipe konsumitaj en reguligitaj merkatoj tre malfacilaj aŭ neatingeblaj
MAPS deklaris ke tra la jaroj, ĝi respondis al kvin klinikaj suspendaj leteroj de la FDA, kiuj malhelpis la progreson de esplorado.
Laŭ la organizo, "La 23-an de aŭgusto 2024, MAPS respondis al la kvina letero de la FDA pri klinika suspendo kaj prezentis formalan disputsolvopeton (FDRR) por solvi la konstantajn sciencajn kaj reguligajn diferencojn kun la sekcio pri kvar ŝlosilaj aferoj": " 1) la proponita THC-dozo de kuracaj produktoj Fried Dough Twists, 2) fumado kiel maniero de administrado, 3) elektronika fumigo kiel maniero de administrado, kaj 4) varbado de partoprenantoj, kiuj ne provis kanabon-traktadon."
La ĉefa esploristo de la studo, psikiatro Sue Sisley, deklaris, ke la provo helpos plu klarigi la sciencan legitimecon uzi medicinan mariĥuanon por trakti post-traŭmatan stresmalsanon. Malgraŭ la kreskanta uzo de mariĥuano de pacientoj kun post-traŭmata stresmalsano kaj ĝia inkludo en la programoj pri kuracaj mariĥuano de multaj ŝtatoj, ŝi deklaris, ke nuntempe mankas rigoraj datumoj por taksi la efikecon de ĉi tiu kuraca aliro.
Sisley diris en deklaro: "En Usono, milionoj da usonanoj kontrolas aŭ traktas siajn simptomojn per rekta fumado aŭ elektronika atomizado de medicina mariĥuano. Pro la manko de altkvalitaj datumoj rilate al kanabo-uzo, la plej granda parto de la informoj disponeblaj al pacientoj kaj regulistoj venas de la malpermeso, fokusante nur sur eblaj riskoj sen konsideri eblajn kuracajn avantaĝojn."
En mia praktiko, veteranaj pacientoj konigis kiel medicina mariĥuano povas pli bone helpi ilin kontroli simptomojn de post-traŭmata streĉa malordo ol tradiciaj drogoj, "ŝi daŭrigis. Memmortigo de veteranoj estas urĝa krizo pri publika sano, sed se ni investas en esplorado de novaj terapioj por vivminacaj sanaj kondiĉoj kiel post-traŭmata stresa malordo, ĉi tiu krizo povas esti solvita.
Sisley diris, ke la dua fazo de klinika esplorado "generos datumojn, kiujn kuracistoj kiel mi povas uzi por evoluigi kuracajn planojn kaj helpi pacientojn kontroli simptomojn de post-traŭmata stresa malordo.
Allison Coker, la estro de kanabo-esplorado ĉe MAPS, diris, ke la FDA povis atingi ĉi tiun interkonsenton ĉar la agentejo deklaris, ke ĝi permesos la daŭran uzon de komerce havebla medicina kanabo kun THC-enhavo en la dua fazo. Tamen, elektronika nebuligita mariĥuano restas en halto ĝis la FDA povas taksi la sekurecon de iu specifa drog-livera aparato.
En respondo al la apartaj zorgoj de la FDA pri rekrutado de partoprenantoj, kiuj neniam estis eksponitaj al mariĥuana traktado por partopreni klinikajn studojn, MAPS ĝisdatigis sian protokolon por postuli partoprenantojn "sperti enspiradon (fumadon aŭ vaping) mariĥuanon.
La FDA ankaŭ pridubis la dezajnon de la studo, kiu ebligas mem-alĝustigajn dozojn - tio signifas, ke partoprenantoj povas konsumi mariĥuanon laŭ siaj propraj deziroj, sed ne preter certa kvanto, kaj MAPS rifuzis kompromisi pri ĉi tiu punkto.
Proparolanto de la FDA diris al industriaj amaskomunikiloj, ke ŝi ne povis doni detalajn informojn, kiuj kondukis al la aprobo de la dua fazo-provo, sed malkaŝis, ke la agentejo "rekonas la urĝan bezonon de pliaj kuracaj elektoj por gravaj mensaj malsanoj kiel post-traŭmataj malsanoj. stresmalsano
La studo estis financita de la Miĉigana Veterans Cannabis Research Grants Program, kiu uzas la laŭleĝan mariĥuanan imposton de la ŝtato por provizi financadon por neprofitcelaj klinikaj provoj aprobitaj de FDA por "esplori la efikecon de medicina mariĥuano en traktado de malsanoj kaj preventado de veterana memdamaĝo en Usono. Ŝtatoj.
Ŝtataj registaroficistoj anoncis 13 milionojn USD en financado por ĉi tiu studo en 2021, kiu estas parto de totalo de 20 milionoj USD en subvencioj. Tiun jaron, pliaj 7 milionoj USD estis asignitaj al la Komunuma Agado kaj Ekonomia Ŝanco-Oficejo de Wayne State University, kiu kunlaboris kun esploristoj por studi kiel medicina mariĥuano povas trakti diversajn mensajn malsanojn, inkluzive de post-traŭmata stresmalsano, angoro, dormmalsanoj, depresio, kaj memmortigaj tendencoj.
En la sama tempo, en 2022, la Miĉigana Kanabo-Administracio proponis donaci 20 milionojn USD tiun jaron al du universitatoj: la Universitato de Miĉigano kaj Wayne State University. La unua proponis studi la aplikon de CBD en doloro-administrado, dum la lasta ricevis financadon por du sendependaj studoj: unu estis la "unua hazarda, kontrolita, grandskala klinika provo" celita esplori ĉu la uzo de cannabinoidoj povus plibonigi la prognozon. de post-traŭmata stresmalsano-veteranoj spertantaj longdaŭran ekspozicion (PE) terapion; Alia studo estas la efiko de medicina mariĥuano sur la neŭrobiologia bazo de neŭroinflamo kaj memmortiga ideo en veteranoj kun post-traŭmata stresmalsano.
La fondinto kaj prezidanto de MAPS Rick Doblin deklaris dum la anonco de la organizo pri la lastatempe aprobita klinika testo de la FDA, ke usonaj veteranoj "urĝe bezonas traktadon, kiu povas mildigi siajn simptomojn de posttraŭmata stresa malordo (PTSD).
MAPS fieras gvidi la vojon por malfermi novajn esplorajn vojojn kaj defii la tradician pensadon de la FDA, "li diris. Nia esploro pri medicina mariĥuano defias la tipajn metodojn de FDA por administri drogojn laŭ plano kaj tempo. MAPS rifuzas kompromiti esplorajn dezajnojn por konformiĝi al la norma pensado de FDA, por certigi, ke kuracista mariĥuano-esplorado reflektas ĝian realan uzon.
La pasinta esplorado de MAPS ne nur inkludis mariĥuanon, sed ankaŭ, kiel la nomo de la organizo sugestas, psikedelajn drogojn. MAPS kreis kromproduktan kompanion pri drogo, Lykos Therapeutics (antaŭe konata kiel MAPS Philanthropy), kiu ankaŭ petis la FDA komence de ĉi tiu jaro por aprobo uzi metamfetaminon (MDMA) por trakti post-traŭmatan stresmalsanon.
Sed en aŭgusto, la FDA rifuzis aprobi MDMA kiel helpan terapion. Alia studo publikigita en la Ĵurnalo de Psikiatria Esploro trovis, ke kvankam la rezultoj de klinikaj provoj estas "kuraĝigaj", necesas plia esplorado antaŭ ol MDMA-helpa terapio (MDMA-AT) povas anstataŭigi nuntempe disponeblajn formojn de kuracado.
Kelkaj sanoficistoj poste deklaris, ke malgraŭ tio ĉi tiu penado ankoraŭ reflektas progreson ĉe la federacia registara nivelo. Leith J. States, Ĉefkuracisto de la Oficejo de la Asista Sekretario pri Sano en Usono, diris, "Ĉi tio indikas, ke ni antaŭeniras, kaj ni faras aferojn laŭgrada maniero.
Krome, ĉi-monate, la aŭdienco-juĝisto de la usona Drog-Devigo-Administracio (DEA) malakceptis la peton de la Veterans Action Committee (VAC) partopreni en la venonta aŭdienco pri la propono pri reklasifikado de mariĥuano de la administracio Biden. VAC deklaris ke la propono estas "moko de justeco" ĉar ĝi ekskludas ŝlosilajn voĉojn kiuj povas esti trafitaj per strategiŝanĝoj.
Kvankam DEA enkondukis relative inkluzivan interesatliston de atestantoj, VAC deklaris ke ĝi ankoraŭ "malsukcesis" plenumi sian devon permesi al koncernatoj atesti. La organizo de veteranoj deklaris, ke tio videblas de la fakto, ke juĝisto Mulroney prokrastis la formalan aŭdprocezon al frua 2025 ĝuste ĉar la DEA disponigis nesufiĉajn informojn pri la pozicio de siaj elektitaj atestantoj pri la reklasifiko de mariĥuano aŭ kial ili devus esti konsiderataj koncernatoj. .
Samtempe, la Usona Kongreso proponis novan Senatan leĝon ĉi-monate celantan certigi la bonfarton de veteranoj kiuj estis elmontritaj al potenciale danĝeraj kemiaĵoj dum la Malvarma Milito, inkluzive de halucinogenoj kiel LSDo, nervaj agentoj kaj iperito. Tiu sekreta testa programo estis farita de 1948 ĝis 1975 en armea bazo en Marilando, implikante iamajn naziajn sciencistojn administrantajn tiujn substancojn al amerikaj soldatoj.
Lastatempe, la usona armeo investis milionojn da dolaroj por disvolvi novan specon de medikamento, kiu povas provizi la samajn rapidajn aperajn mensanajn avantaĝojn kiel tradiciajn psikedelajn drogojn, sed sen produkti psikedelajn efikojn.
Veteranoj ludis gvidan rolon en la leĝigo de medicina mariĥuano kaj la nuna psikedela drogreforma movado ĉe la ŝtata kaj federacia niveloj. Ekzemple, komence de ĉi tiu jaro, la Veterans Service Organization (VSO) instigis membrojn de la Kongreso urĝe fari esploradon pri la eblaj avantaĝoj de psikedela drog-helpa terapio kaj medicina mariĥuano.
Antaŭ la petoj faritaj de organizoj kiel ekzemple la Usona Asocio de Veteranoj de Irako kaj Afganio, la Usona Asocio de Veteranoj de Transmaraj Militoj, la Asocio de Usonaj Handikapitaj Veteranoj kaj la Projekto pri Handikapitaj Soldatoj, iuj organizoj kritikis la Sekcion pri Veteranoj (VA) pro esti " malrapida” en esploro pri medicina mariĥuano dum la pasintjara jara organizo pri Veterans Service.
Sub la gvidado de Respublikanaj politikistoj, klopodoj direkte al reformo ankaŭ inkludas psikedelan drogleĝproponon apogitan fare de la Respublikana Partio en la Kongreso, kiu temigas aliron por veteranoj, ŝtatnivelajn ŝanĝojn, kaj serion de demandosesioj pri vastigado de aliro al psikedelaj medikamentoj.
Krome, Viskonsina Respublikana Kongresano Derrick Van Orden prezentis kongresan leĝproponon pri psikedela drogo, kiu estis reviziita de komitato.
Van Oden ankaŭ estas kunproponanto de ambaŭpartia iniciato celanta provizi financadon por la Sekcio de Defendo (DOD) por fari klinikajn provojn pri la terapia potencialo de certaj psikedelaj medikamentoj por aktiva milita personaro. Ĉi tiu reformo estis subskribita en leĝon fare de prezidanto Joe Biden sub amendo al la 2024-datita Nacia Defenda Rajtigo-Leĝo (NDAA).
En marto de ĉi tiu jaro, kongresaj financaj gvidantoj ankaŭ anoncis elspezplanon, kiu inkludis provizojn por $10 milionoj por antaŭenigi esploradon pri psikedelaj drogoj.
En januaro de ĉi tiu jaro, la Departemento pri Veteranoj-Aferoj publikigis apartan kandidatiĝon petante profundan esploron pri la uzo de psikedelaj drogoj por trakti post-traŭmatan stresmalsanon kaj deprimon. La pasintan oktobron, la fako lanĉis novan podkaston pri la estonteco de la sanservo de veteranoj, kun la unua epizodo de la serio temigante la terapian potencialon de psikedelaj drogoj.
Sur la ŝtatnivelo, la guberniestro de Masaĉuseco subskribis leĝproponon en aŭgusto, kiu fokusiĝas al veteranoj, inkluzive de dispozicioj por establi psikedelajn droggrupojn por studi kaj prezenti rekomendojn pri la eblaj terapiaj avantaĝoj de substancoj kiel psilocibino kaj MDMA.
Dume, en Kalifornio, leĝdonantoj retiris konsideron de ambaŭpartia leĝpropono en junio, kiu rajtigintus pilotprojekton provizi psilocibinterapion por veteranoj kaj iamaj krizrespondantoj.
Afiŝtempo: Nov-26-2024