Post pli ol tri jaroj da prokrasto, esploristoj preparas lanĉi gravan klinikan teston celantan taksi la efikecon de fumado de medicina mariĥuano en la traktado de posttraŭmata stresmalsano (PTSM) ĉe veteranoj. La financado por ĉi tiu studo venas de impostenspezoj de laŭleĝaj vendoj de mariĥuano en Miĉigano.
La Multdisciplina Asocio por Esplorado de Psikedelaj Drogoj (MAPS) anoncis ĉi-semajne, ke la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis studon de la dua fazo, kiun MAPS priskribis en gazetara komuniko kiel "hazardan, placebo-kontrolitan studon de 320 emeritaj militistoj, kiuj uzis mariĥuanon kaj suferis de modera ĝis severa post-traŭmata stresmalsano."
La organizaĵo diris, ke ĉi tiu studo “celas esplori la komparon inter enspirado de sekigitaj Frititaj Pastotordaĵoj kun alta enhavo de THC kaj placebo-kanabo, kaj la ĉiutaga dozo estas adaptita de la partoprenantoj mem.” La studo celas reflekti la konsumajn ŝablonojn, kiuj okazis tutlande, kaj studi “la faktan uzon de enspirado de kanabo, por kompreni ĝiajn eblajn avantaĝojn kaj riskojn en la traktado de posttraŭmata stresmalsano.”
MAPS deklaris, ke la projekto estis preparata dum multaj jaroj kaj atentigis, ke multaj problemoj estis renkontitaj dum petado de esploraprobo de la FDA, kiuj estis nur ĵus solvitaj. La organizo deklaris: "Post tri jaroj da intertraktadoj kun la FDA, ĉi tiu decido malfermas la pordon al estonta esplorado pri mariĥuano kiel medicina opcio kaj alportas esperon al milionoj da homoj."
La gazetara komuniko de MAPS deklaras: "Kiam oni konsideras la uzon de mariĥuano por trakti posttraŭmatan stresmalsanon, doloron kaj aliajn gravajn sanproblemojn, ĉi tiuj datumoj gravas por informi pacientojn, sanprovizantojn kaj plenkreskajn konsumantojn, sed reguligaj baroj malfaciligis aŭ neatingis senchavan esploradon pri la sekureco kaj efikeco de mariĥuanaj produktoj tipe konsumataj en reguligitaj merkatoj."
MAPS deklaris, ke tra la jaroj, ĝi respondis al kvin klinikaj suspendleteroj de la FDA, kiuj malhelpis la progreson de esplorado.
Laŭ la organizaĵo, “La 23-an de aŭgusto 2024, MAPS respondis al la kvina letero de la FDA pri klinika suspendo kaj prezentis formalan peton pri disputo-solvado (FDRR) por solvi la persistajn sciencajn kaj reguligajn diferencojn kun la departemento pri kvar ŝlosilaj aferoj”: “1) la proponita THC-dozo de medicinaj Fried Dough Twists-produktoj, 2) fumado kiel administrado-maniero, 3) elektronika fumigado kiel administrado-maniero, kaj 4) rekrutado de partoprenantoj, kiuj ne provis kanaban kuracadon.”
La ĉefa esploristo de la studo, psikiatro Sue Sisley, deklaris, ke la testo helpos plu klarigi la sciencan legitimecon de la uzo de medicina mariĥuano por trakti posttraŭmatan stresmalsanon. Malgraŭ la kreskanta uzo de mariĥuano fare de pacientoj kun posttraŭmata stresmalsano kaj ĝia inkludo en la programoj pri medicina mariĥuano de multaj ŝtatoj, ŝi deklaris, ke nuntempe mankas rigoraj datumoj por taksi la efikecon de ĉi tiu kuracmetodo.
Sisley diris en deklaro: “En Usono, milionoj da usonanoj kontrolas aŭ traktas siajn simptomojn per rekta fumado aŭ elektronika atomigo de medicina mariĥuano. Pro la manko de altkvalitaj datumoj rilataj al kanabo-uzo, la plejparto de la informoj haveblaj al pacientoj kaj reguligantoj venas de la malpermeso, kiu fokusiĝas nur al eblaj riskoj sen konsideri eblajn kuracajn avantaĝojn.”
En mia praktiko, veteranaj pacientoj dividis kiel medicina mariĥuano povas pli bone helpi ilin kontroli la simptomojn de posttraŭmata stresmalsano ol tradiciaj drogoj, “ŝi daŭrigis. La memmortigo de veteranoj estas urĝa publiksana krizo, sed se ni investas en esplorado de novaj terapioj por vivminacaj sanproblemoj kiel ekzemple posttraŭmata stresmalsano, ĉi tiu krizo povas esti solvita.
Sisley diris, ke la dua fazo de klinika esplorado "generos datumojn, kiujn kuracistoj kiel mi povos uzi por disvolvi kuracplanojn kaj helpi pacientojn kontroli simptomojn de posttraŭmata stresmalsano"
Allison Coker, la estro de kanabis-esplorado ĉe MAPS, diris, ke la FDA povis atingi ĉi tiun interkonsenton ĉar la agentejo deklaris, ke ĝi permesus la daŭran uzon de komerce havebla medicina kanabo kun THC-enhavo en la dua fazo. Tamen, elektronike nebuligita mariĥuano restas haltigita ĝis la FDA povos taksi la sekurecon de iu ajn specifa medikamentenhaviga aparato.
Responde al la apartaj zorgoj de la FDA pri rekrutado de partoprenantoj, kiuj neniam estis eksponitaj al mariĥuana terapio por partopreni en klinikaj studoj, MAPS ĝisdatigis sian protokolon por postuli, ke partoprenantoj "spertis enspiradon (fumadon aŭ vapumadon) de mariĥuano."
La FDA ankaŭ pridubis la dezajnon de la studo, kiu permesas mem-alĝustigantajn dozojn - signifante, ke partoprenantoj povas konsumi mariĥuanon laŭ siaj propraj deziroj, sed ne preter certa kvanto, kaj MAPS rifuzis kompromisi pri ĉi tiu punkto.
Reprezentanto de la FDA diris al industriaj amaskomunikiloj, ke ŝi ne povis provizi detalajn informojn, kiuj kondukis al la aprobo de la dua fazo de la testo, sed malkaŝis, ke la agentejo "agnoskas la urĝan bezonon de pliaj kuracaj ebloj por gravaj mensaj malsanoj kiel ekzemple posttraŭmata stresmalsano".
La studon financis la Programo pri Esploraj Stipendioj por Kanabiso de Miĉigano por Veteranoj, kiu uzas la laŭleĝan imposton sur mariĥuano de la ŝtato por provizi financadon por neprofitcelaj klinikaj provoj aprobitaj de la FDA por "esplori la efikecon de medicina mariĥuano en la traktado de malsanoj kaj la preventado de memvundado fare de veteranoj en Usono."
Subŝtataj registaraj oficistoj anoncis 13 milionojn da dolaroj en financado por ĉi tiu studo en 2021, kio estas parto de totalo de 20 milionoj da dolaroj en subvencioj. Tiun jaron, pliaj 7 milionoj da dolaroj estis asignitaj al la Agentejo pri Komunuma Agado kaj Ekonomiaj Ŝancoj de Wayne State University, kiu kunlaboris kun esploristoj por studi kiel medicina mariĥuano povas trakti diversajn mensajn malsanojn, inkluzive de posttraŭmata stresmalsano, angoro, dormmalsanoj, depresio kaj suicidemaj tendencoj.
Samtempe, en 2022, la Miĉigana Kanaba Administracio proponis donaci 20 milionojn da dolaroj tiun jaron al du universitatoj: la Universitato de Miĉigano kaj la Ŝtata Universitato Wayne. La unua proponis studi la aplikon de CBD en dolortraktado, dum la dua ricevis financadon por du sendependaj studoj: unu estis la "unua randomigita, kontrolita, grandskala klinika provo" celanta esplori ĉu la uzo de kanabinoidoj povus plibonigi la prognozon de veteranoj kun posttraŭmata stresmalsano, kiuj spertas longdaŭran eksponan (PE) terapion; Alia studo estas la efiko de medicina mariĥuano sur la neŭrobiologia bazo de neŭroinflamo kaj suicidaj pensoj ĉe veteranoj kun posttraŭmata stresmalsano.
La fondinto kaj prezidanto de MAPS, Rick Doblin, deklaris dum la anonco de la organizo pri la ĵus de la FDA aprobita klinika testo, ke usonaj veteranoj "urĝe bezonas kuracadon, kiu povas mildigi iliajn simptomojn de posttraŭmata stresmalsano (PTSM).
MAPS fieras esti pioniro en malfermado de novaj esploraj vojoj kaj defiado de la tradicia pensado de la FDA, “li diris. Nia medicina mariĥuana esplorado defias la tipajn metodojn de la FDA pri administrado de drogoj laŭ plano kaj tempo. MAPS rifuzas kompromiti esplordezajnojn por konformiĝi al la norma pensado de la FDA, por certigi, ke medicina mariĥuana esplorado reflektas ĝian realvivan uzon.
La pasinta esplorado de MAPS ne nur inkluzivis mariĥuanon, sed ankaŭ, kiel la nomo de la organizaĵo sugestas, psikedelajn drogojn. MAPS kreis kromproduktan drogevoluigan kompanion, Lykos Therapeutics (antaŭe konatan kiel MAPS Philanthropy), kiu ankaŭ petis al la FDA pli frue ĉi-jare aprobon uzi metamfetaminon (MDMA) por trakti posttraŭmatan stresmalsanon.
Sed en aŭgusto, la FDA rifuzis aprobi MDMA-on kiel adjuvantan terapion. Alia studo publikigita en la Journal of Psychiatric Research trovis, ke kvankam la rezultoj de klinikaj provoj estas "kuraĝigaj", plia esplorado estas necesa antaŭ ol MDMA-helpata terapio (MDMA-AT) povas anstataŭigi nuntempe haveblajn formojn de kuracado.
Kelkaj sanoficistoj poste deklaris, ke malgraŭ tio, ĉi tiu penado ankoraŭ reflektas progreson je la nivelo de la federacia registaro. Leith J. States, Ĉefa Medicina Oficisto de la Oficejo de la Helpsekretario pri Sano en Usono, diris: "Ĉi tio indikas, ke ni antaŭeniras, kaj ni faras aferojn laŭgrade."
Krome, ĉi-monate, la aŭdienca juĝisto de la Usona Administracio pri Drogaj Kontraŭleĝoj (DEA) malakceptis la peton de la Veterana Agadkomitato (VAC) partopreni en la venonta aŭdienco pri la propono de la Biden-registaro pri reklasifikado de mariĥuano. VAC deklaris, ke la propono estas "mokado de justeco", ĉar ĝi ekskludas ŝlosilajn voĉojn, kiujn povus tuŝi politikaj ŝanĝoj.
Kvankam la DEA enkondukis relative inkluzivan liston de atestantoj de koncernatoj, la VAC deklaris, ke ĝi ankoraŭ "malsukcesis" plenumi sian devon permesi al koncernatoj atesti. La veterana organizo deklaris, ke tio videblas el la fakto, ke juĝisto Mulroney prokrastis la formalan aŭdiencan procezon al frua 2025 ĝuste ĉar la DEA provizis nesufiĉajn informojn pri la pozicio de siaj elektitaj atestantoj pri la reklasifikado de mariĥuano aŭ kial ili devus esti konsiderataj koncernatoj.
Samtempe, la Usona Kongreso proponis novan Senatan leĝprojekton ĉi-monate celantan certigi la bonfarton de veteranoj, kiuj estis eksponitaj al eble danĝeraj kemiaĵoj dum la Malvarma Milito, inkluzive de halucinigiloj kiel LSDo, nervotoksinoj kaj iperita gaso. Ĉi tiu sekreta testa programo estis efektivigita de 1948 ĝis 1975 ĉe milita bazo en Marilando, implikante iamajn naziajn sciencistojn administrantajn ĉi tiujn substancojn al usonaj soldatoj.
Lastatempe, la usona militistaro investis milionojn da dolaroj en la disvolviĝo de nova tipo de medikamento, kiu povas provizi la samajn rapidajn menshigienajn avantaĝojn kiel tradiciaj psikedelaj drogoj, sed sen produkti psikedelajn efikojn.
Veteranoj ludis ĉefrolon en la leĝigo de medicina mariĥuano kaj la nuna movado por reformi psikedelajn drogojn je ŝtata kaj federacia niveloj. Ekzemple, pli frue ĉi-jare, la Veterana Servo-Organizo (VSO) instigis membrojn de la Kongreso urĝe fari esploradon pri la eblaj avantaĝoj de psikedela droghelpata terapio kaj medicina mariĥuano.
Antaŭ la petoj faritaj de organizoj kiel la Usona Asocio de Veteranoj de Irako kaj Afganio, la Usona Asocio de Veteranoj de Eksterlandaj Militoj, la Usona Asocio de Veteranoj kun Handikapoj, kaj la Projekto pri Handikapitaj Soldatoj, kelkaj organizoj kritikis la Departementon pri Veteranoj (VA) pro esti "malrapida" en esplorado pri medicina mariĥuano dum la ĉiujara aŭdienco de la organizo pri Veterana Servo de la pasinta jaro.
Sub la gvidado de Respublikanaj politikistoj, klopodoj direkte al reformo ankaŭ inkluzivas leĝprojekton pri psikedelaj drogoj subtenatan de la Respublikana Partio en la Kongreso, kiu fokusiĝas al aliro por veteranoj, ŝanĝoj je ŝtata nivelo, kaj serio de aŭdiencoj pri vastigado de aliro al psikedelaj drogoj.
Krome, la respublikana kongresano Derrick Van Orden de Viskonsino prezentis kongresan leĝprojekton pri psikedelaj drogoj, kiun reviziis komitato.
Van Oden ankaŭ estas kunproponanto de dupartia iniciato celanta provizi financadon por la Departemento de Defendo (DOD) por fari klinikajn provojn pri la terapia potencialo de certaj psikedelaj drogoj por aktiva militistaro. Ĉi tiu reformo estis subskribita en leĝon de Prezidanto Joe Biden laŭ amendo al la Nacia Defenda Rajtiga Leĝo (NDAA) de 2024.
En marto de ĉi tiu jaro, kongresaj financaj gvidantoj ankaŭ anoncis elspezplanon, kiu inkluzivis provizaĵojn por 10 milionoj da dolaroj por antaŭenigi esploradon pri psikedelaj drogoj.
En januaro de ĉi tiu jaro, la Departemento pri Veteranoj eldonis apartan peton petante profundan esploradon pri la uzo de psikedelaj drogoj por trakti posttraŭmatan stresmalsanon kaj depresion. Lastan oktobron, la departemento lanĉis novan podkaston pri la estonteco de la sanservo por veteranoj, kun la unua epizodo de la serio fokusiĝanta sur la terapia potencialo de psikedelaj drogoj.
Je la ŝtata nivelo, la guberniestro de Masaĉuseco subskribis leĝprojekton en aŭgusto, kiu fokusiĝas al veteranoj, inkluzive de provizaĵoj por establi laborgrupon pri psikedelaj drogoj por studi kaj alsendi rekomendojn pri la eblaj terapiaj avantaĝoj de substancoj kiel psilocibino kaj MDMA.
Dume, en Kalifornio, leĝdonantoj retiris konsideron de dupartia leĝprojekto en junio, kiu rajtigus pilotprojekton por provizi psilocibinan terapion al veteranoj kaj iamaj kriz-respondantoj.
Afiŝtempo: 26-a de novembro 2024