La kvarjara kampanjo de Francio por establi ampleksan, reguligitan kadron por medicina kanabo finfine fruktis.
Antaŭ nur semajnoj, miloj da pacientoj aligitaj al la franca "pilota eksperimento" pri medicina kanabo, lanĉita en 2021, alfrontis la maltrankviligan perspektivon de interrompita kuracado, ĉar la registaro instrukciis ilin serĉi alternativajn terapiojn. Nun, post monatoj da politika tumulto, la franca registaro faris signifan ŝanĝon. Laŭ la plej novaj raportoj, ĝi prezentis tri apartajn dokumentojn al la Eŭropa Unio por aprobo, detaligante la proponitan sistemon pri medicina kanabo, kiu devus "procedure" pasi.
La nun publikaj proponoj ŝajnas indiki, por la unua fojo, ke kanabaj floroj estos haveblaj al pacientoj — sed nur en "unuuzaj" dozoj kaj administritaj per specifaj aparatoj.
1. Resumo de la evento
La 19-an de marto 2025, tri dokumentoj estis prezentitaj al EU por aprobo, ĉiu skizante specifajn aspektojn de la procezo de leĝigo de medicina kanabo.
En realeco, ĉiu reguliga kadro estis finpretigita antaŭ iom da tempo, kun komencaj planoj submeti ilin al EU lastan junion aŭ julion. Tamen, la kolapso de la franca registaro kaj posta politika renversiĝo signife prokrastis la aprobon de ĉi tiuj dekretoj, kune kun multaj aliaj leĝdonaj mezuroj.
Laŭ la Sistemo de Informo pri Teknikaj Regularoj (TRIS) de EU, la unua dekreto prezentita de Francio "difinas la kadron por la reguliga sistemo de kanabo-bazitaj medikamentoj." Du pliaj dekretoj, konataj kiel "Arrêtés", estis prezentitaj samtempe por pliprecizigi la teknikajn detalojn, praktikajn kondiĉojn kaj devigeblajn normojn por tio, kio povus fariĝi unu el la plej grandaj merkatoj de medicina kanabo en Eŭropo.
Benjamin Alexandre-Jeanroy, ĉefoficisto kaj kunfondinto de la pariza konsulta firmao Augur Associates, diris al la amaskomunikiloj: “Ni atendas finan aprobon de EU, post kio la registaro subskribos la dekretojn dum la semajna ministra kunveno okazonta merkredojn ĉe la prezidenta palaco. Ĉi tiuj leĝoj estas universalaj kaj efektivigitaj en multaj eŭropaj landoj, do mi ne antaŭvidas ian ajn obstrukcon de EU.”
2. Kondiĉoj kaj Produktoj
Laŭ la nova universala kadro por medicina kanabo, nur trejnitaj kaj atestitaj kuracistoj rajtos preskribi medicinajn kanaboproduktojn. Trejnadprogramo estos establita konsultiĝante kun la Franca Saninstanco (HAS).
Kuraca kanabo restos kuracado de lasta rimedo, kiel en la pilota programo. Pacientoj devas montri, ke ĉiuj aliaj normaj terapioj estis neefikaj aŭ netolereblaj.
Laŭleĝaj receptoj por medicina kanabo estos limigitaj al traktado de neuropata doloro, medikamento-rezista epilepsio, spasmoj rilataj al multloka sklerozo kaj aliaj centranervosistemaj malsanoj, mildigo de kromefikoj de kemioterapio, kaj paliativa prizorgo por persistaj, nekontroleblaj simptomoj.
Kvankam ĉi tiuj kondiĉoj proksime kongruas kun antaŭe proponitaj gvidlinioj, ŝlosila ŝanĝo, kiu povus malfermi la merkaton al pli da entreprenoj, estas la inkludo de kanabofloroj.
Kvankam floro nun estas permesita, pacientoj estas strikte malpermesitaj konsumi ĝin per tradiciaj metodoj. Anstataŭe, ĝi devas esti enspirita per CE-atestitaj vaporigiloj por sekaj herboj. Medicina kanabofloro devas plenumi la normojn Monografio 3028 de la Eŭropa Farmakopeo kaj esti prezentita en preta formo.
Aliaj finitaj farmaciaj produktoj, inkluzive de buŝaj kaj sublangaj formuloj, estos haveblaj en tri apartaj THC-al-CBD-proporcioj: THC-dominanta, ekvilibra kaj CBD-dominanta. Ĉiu kategorio ofertos primarajn trostreĉojn kaj eblojn por pacientoj elekti.
“La klasifiko de medicinaj kanabisproduktoj en Francio efektive favoras la industrion, ĉar ne ekzistas limigoj pri trostreĉoj aŭ koncentriĝoj — nur plenspektraj produktoj estas postulataj. La THC/CBD-proporcio estas la sola deviga informo submetinda. Krome, oni instigas provizi detalojn pri negravaj kanabinoidoj kaj terpenoj por kreskigi konkurencon, kvankam ne deviga,” rimarkigis industriaj fakuloj.
Alia signifa evoluo estas la klarigo de la Franca Saninstanco, ke la 1 600 pacientoj nuntempe ricevantaj kuracadon laŭ la pilota programo daŭre havos aliron al kanabaj medikamentoj, almenaŭ ĝis la 31-a de marto 2026, kiam oni atendas, ke la universala reguliga kadro estos plene funkcianta.
3. Aliaj Ŝlosilaj Detaloj
Pivota provizaĵo en la novaj reguligaj dekretoj estas la establado de kadro "Provizora Uzpermeso (ATU)" - antaŭmerkata aproba procezo por novaj produktoj.
Kiel antaŭe raportite, la Franca Nacia Agentejo por la Sekureco de Medikamentoj kaj Sanproduktoj (ANSM) kontrolos ĉi tiun procezon, kiu validigos kuracajn kanabo-preskribitajn produktojn dum kvin jaroj, renovigeblaj naŭ monatojn antaŭ la eksvalidiĝo. La ANSM havos 210 tagojn por respondi al la aplikoj kaj publikigos ĉiujn decidojn — aprobojn, malakceptojn aŭ suspendojn — en sia oficiala retejo.
Kandidatoj devas provizi pruvon, ke iliaj produktoj plenumas la normojn de EU pri Bonaj Fabrikadaj Praktikoj (GMP). Post aprobo, ili devas sendi Periodajn Sekurecajn Ĝisdatigajn Raportojn ĉiun sesan monaton dum la unuaj du jaroj, poste ĉiujare dum la ceteraj tri jaroj.
Kritike, nur speciale trejnitaj kaj atestitaj kuracistoj rajtos preskribi medicinan kanabon, kun trejnadprogramoj anoncotaj konsulte kun la Franca San-Aŭtoritato (HAS).
La unua dekreto ankaŭ profunde esploras postulojn por ĉiu segmento de la provizoĉeno. Krom la striktaj sekurecaj protokoloj nun normaj en preskaŭ ĉiuj merkatoj de medicina kanabo, ĝi kondiĉas, ke ĉiu hejma kultivisto devas strikte kreskigi plantojn endome aŭ en forcejoj ŝirmitaj de publika vido.
Rimarkinde, kultivistoj devas subskribi devigajn kontraktojn kun rajtigitaj unuoj antaŭ ol planti kanabon, kaj la sola celo de kultivado devas esti vendi al ĉi tiuj rajtigitaj unuoj.
4. Perspektivoj kaj Ŝancoj
Komence de januaro 2025, la vastiĝo de la medicina kanabo-pilotprogramo en plenkreskan merkaton ŝajnis malproksima perspektivo por kaj pacientoj kaj entreprenoj.
Tiu ĉi perspektivo daŭris ĝis la novaĵo de la pasinta semajno, ke EU ricevis la peton de Francio por aprobo de ĝiaj proponoj. Sekve, medicinaj kanabisaj entreprenoj havis malmulte da tempo por digesti tiun ĉi gravan ŝancon, sed konsiderante la potencialan skalon de la merkato, tio verŝajne baldaŭ ŝanĝiĝos.
Nuntempe, kvankam detaloj restas sekretaj, medicinaj kanabisfirmaoj signalis sian intencon kapti ĉi tiun ŝancon lanĉante novajn produktojn adaptitajn al la franca merkato. Industriaj spertuloj antaŭdiras, ke la franca medicina kanabismerkato disvolviĝos multe pli malrapide ol tiu de najbara Germanio, kun ĉirkaŭ 10 000 pacientoj en la unua jaro, iom post iom kreskante ĝis inter 300 000 kaj 500 000 antaŭ 2035.
Por eksterlandaj kompanioj rigardantaj ĉi tiun merkaton, ŝlosila "avantaĝo" de la franca reguliga kadro estas, ke kanabo "falas sub pli larĝan farmacian kadron". Tio signifas, ke eksterlandaj firmaoj povas eviti arbitrajn restriktojn kiel tiujn viditajn en Britio, kie importlicencoj povus esti limigitaj sen klara pravigo. Tia politika interfero estas malpli probabla en Francio, ĉar la koncernaj licencoj ne estas specifaj por medicina kanabo.
El ekonomia vidpunkto, kelkaj ludantoj jam formis partnerecojn kun francaj kompanioj posedantaj la necesajn licencojn por produkti kaj prilabori medicinan kanabon.
Tamen, la tuja ŝanco kuŝas pli en la sendado de finitaj produktoj al Francio por loka pakado kaj kvalito-kontrolo ol por plenskala loka produktado aŭ prilaborado.
Afiŝtempo: 1-a de aprilo 2025