La kvarjara kampanjo de Francio por establi kompletan, reguligitan kadron por medicina kanabo, fine portis fruktojn.
Antaŭ nur semajnoj, miloj da pacientoj enskribitaj en la medicina kanabo de Francio "pilota eksperimento", lanĉita en 2021, alfrontis la afliktan perspektivon de interrompita kuracado, ĉar ili estis instruitaj de la registaro serĉi alternativajn terapiojn. Nun, post eliro de monatoj da politika tumulto, la franca registaro faris gravan pivoton. Laŭ la plej novaj raportoj, ĝi prezentis tri apartajn dokumentojn al Eŭropa Unio por aprobo, detaligante la proponitan medicinan kanaban sistemon, kiu devas "procedire".
La nun publikaj proponoj ŝajnas indiki, por la unua fojo, ke kanabaj floroj estos haveblaj al pacientoj-sed nur en "unu-uzaj" dozoj kaj administritaj per specifaj aparatoj.
1. Eventa Rekapto
La 19an de marto 2025, tri dokumentoj estis submetitaj al EU por aprobo, ĉiu elmontrante specifajn aspektojn de la medicina kanabo -leĝdona procezo.
Reale, ĉiu reguliga kadro estis finita antaŭ iom da tempo, kun komencaj planoj sendi ilin al EU pasintan junion aŭ julion. Tamen, la kolapso de la franca registaro kaj posta politika malordo signife prokrastis la paŝon de ĉi tiuj dekretoj, kune kun multaj aliaj leĝdonaj mezuroj.
Laŭ la Informsistemo pri Teknikaj Regularoj de EU (Tris), la unua dekreto prezentita de Francio "difinas la kadron por la reguliga sistemo de kanabo-bazitaj medikamentoj." Du pliaj dekretoj, nomataj "arrêtés", estis prezentitaj samtempe por elpensi la teknikajn detalojn, praktikajn kondiĉojn kaj plenumeblajn normojn por tio, kio povus fariĝi unu el la plej grandaj medicinaj kanabo -merkatoj de Eŭropo.
Benjamin Alexandre-Jeanroy, ĝenerala direktoro kaj kunfondinto de Pariza-konsulteja firmao Augur Associates, diris al la amaskomunikiloj: "Ni atendas finan aprobon de EU, post kio la registaro subskribos la dekretojn dum la semajna ministra kunveno okazinta en la prezidenta palaco.
2. Kondiĉoj kaj produktoj
Sub la nova universala medicina kanabo -kadro, nur trejnitaj kaj atestitaj kuracistoj rajtos preskribi medicinajn kanabajn produktojn. Trejnada programo estos establita en konsulto kun la Franca Sano -Aŭtoritato (HAS).
Medicina kanabo restos kuracado de lasta rimedo, kiel en la pilota programo. Pacientoj devas pruvi, ke ĉiuj aliaj normaj terapioj estis senutilaj aŭ netolereblaj.
Laŭleĝaj kuracaj kanabaj preskriboj estos limigitaj al traktado de neuropatia doloro, drog-rezistema epilepsio, spasmoj rilataj al multobla sklerozo kaj aliaj centraj nervaj sistemaj malordoj, malpezigante kemioterapiajn kromefikojn kaj paliativan prizorgadon por persistaj, neregeblaj simptomoj.
Dum ĉi tiuj kondiĉoj konformas proksime al antaŭe proponitaj gvidlinioj, ŝlosila ŝanĝo, kiu povus malfermi la merkaton al pli da kompanioj, estas la inkludo de kanabo -floro.
Kvankam floro nun estas permesata, pacientoj strikte malpermesas konsumi ĝin per tradiciaj metodoj. Anstataŭe, ĝi devas esti inhalita per CE-atestitaj sekaj herbaj vaporiziloj. Medicina kanabo -floro devas konformi al la monografiaj 3028 normoj de la Eŭropa Farmakopeo kaj esti prezentitaj en finita formo.
Aliaj finitaj farmaciaj produktoj, inkluzive de parolaj kaj sublingvaj formuliĝoj, estos haveblaj en tri apartaj THC-al-CBD-kialoj: THC-dominanto, ekvilibra, kaj CBD-dominanto. Ĉiu kategorio ofertos primarajn streĉojn kaj eblojn por pacientoj por elekti.
"La klasifiko de medicinaj kanabo-produktoj en Francio estas efektive favora por la industrio, ĉar ne ekzistas limigoj pri streĉoj aŭ koncentriĝoj-nur plenaj spektraj produktoj estas bezonataj. La THC/CBD-proporcio estas la sola deviga informo por esti sendita.
Alia signifa disvolviĝo estas la klarigo de la franca sano -aŭtoritato, ke la 1.600 pacientoj nuntempe ricevantaj kuracadon sub la pilota programo daŭre havos aliron al kanabaj medikamentoj, almenaŭ ĝis la 31 -a de marto 2026, en kiu tempo la universala reguliga kadro estos plene funkcianta.
3. Aliaj Ŝlosilaj Detaloj
Pivota dispozicio en la novaj reguligaj dekretoj estas la starigo de "provizora uzado-rajtigo (ATU)" kadro-antaŭmerkata aproba procezo por novaj produktoj.
Kiel antaŭe raportite, la Franca Nacia Agentejo por Sekureco de Medikamentoj kaj Sanaj Produktoj (ANSM) kontrolos ĉi tiun procezon, kiu validigos medicinajn kanabajn preskribajn produktojn dum kvin jaroj, renovigeblaj naŭ monatojn antaŭ finiĝo. La ANSM havos 210 tagojn por respondi al aplikoj kaj publikigos ĉiujn decidojn - aprobojn, malakceptojn aŭ suspendojn - sur ĝia oficiala retejo.
Petantoj devas doni evidentecon, ke iliaj produktoj plenumas Normojn pri Bona Fabrikada Praktiko (GMP). Post aprobo, ili devas sendi Periodic Safety Update raportas ĉiujn ses monatojn dum la unuaj du jaroj, tiam ĉiujare dum la ceteraj tri jaroj.
Kritike, nur speciale trejnitaj kaj atestitaj kuracistoj estos rajtigitaj preskribi medicinan kanabon, kun trejnaj programoj por esti anoncitaj konsulte kun la Franca Sano -Aŭtoritato (HAS).
La unua dekreto ankaŭ enprofundiĝas en postulojn por ĉiu segmento de la provizoĉeno. Preter la striktaj sekurecaj protokoloj nun normaj en preskaŭ ĉiuj medicinaj kanabaj merkatoj, ĝi kondiĉas, ke iu hejma kultivisto devas strikte kreskigi plantojn en la interno aŭ en forcejoj ŝirmitaj de publika vido.
Notinde, kultivistoj devas enigi ligajn kontraktojn kun rajtigitaj entoj antaŭ ol planti kanabon, kaj la sola celo de kultivado devas esti vendi al ĉi tiuj rajtigitaj entoj.
4. Perspektivoj kaj Ŝancoj
Komence de januaro 2025, la ekspansio de la medicina kanabo-pilotprogramo al plenplena merkato ŝajnis malproksima perspektivo por pacientoj kaj entreprenoj.
Ĉi tiu vidpunkto persistis ĝis la novaĵoj de la pasinta semajno, ke EU ricevis la peton de Francio pri aprobo de siaj proponoj. Sekve, medicinaj kanabo -kompanioj havis malmultan tempon por digesti ĉi tiun gravan ŝancon, sed konsiderante la eblan skalon de la merkato, ĉi tio verŝajne ŝanĝiĝos baldaŭ.
Nuntempe, dum specifaĵoj restas nekonataj, medicinaj kanabo -kompanioj signalis sian intencon kapti ĉi tiun ŝancon lanĉante novajn produktojn adaptitajn al la franca merkato. Industriaj iniciuloj antaŭdiras, ke la medicina kanabo -merkato de Francio disvolviĝos multe pli malrapide ol najbara Germanio, kun ĉirkaŭ 10.000 pacientoj en la unua jaro, iom post iom kreskante ĝis inter 300.000 kaj 500.000 antaŭ 2035.
Por eksterlandaj kompanioj, kiuj rigardas ĉi tiun merkaton, ŝlosila "avantaĝo" de la reguliga kadro de Francio estas, ke kanabo "falas sub pli larĝa farmacia kadro." Ĉi tio signifas, ke eksterlandaj firmaoj povas eviti arbitrajn limigojn kiel tiuj viditaj en la UK, kie importaj licencoj povus esti kaptitaj sen klara pravigo. Tia politika enmiksiĝo estas malpli probabla en Francio, ĉar la licencoj en demando ne estas specifaj por medicina kanabo.
De ekonomia vidpunkto, iuj ludantoj jam formis partnerecojn kun francaj kompanioj tenantaj la necesajn licencojn por produkti kaj prilabori medicinan kanabon.
Ĉi tio diris, la tuja okazo kuŝas pli en sendado de finitaj produktoj al Francio por loka pakado kaj kvalito-kontrolo anstataŭ plenskala loka produktado aŭ prilaborado.
Afiŝotempo: Apr-01-2025